仿制药研发与一致性评价
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研发成功案例
公司具有专业的药品注册经验,拥有先进的实验仪器设备,为制剂厂家提供一致性评价解决方案。 公司拥有十五年以上的国内注册经验,十年FDA原料注册经验,熟悉各种法规和指导规则
自研(服务)的制剂项目列表
项目名称 规格 执行标准 进度状态 替格瑞洛片 90mg 内控标准 自研品种,完成BE实验,生产申报 恩格列净片 10mg; 25mg 内控标准 自研品种,研发中 瑞舒伐他汀钙片 5mg; 10mg;20mg 内控标准 自
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